Флороценоз: расшифровка анализа, норма

Как читать результаты исследования

Какие есть показания для сдачи анализа

Заражение венерическими инфекциями идет при сумбурных половых контактах и сексуальной связи без барьерного противозачатия. Инфекции зарождаются при сбоях в биоценозе влагалища, которые сопровождаются понижением числа лактобацилл (палочки Дедерлейна), а также повышением содержания условно-патогенной микрофлоры (кандиды, гарднереллы, аэробы, уреаплазмы). Какие должны быть показания для того, чтобы назначить флороценоз влагалища?

• боли при мочеиспускании, половом контакте, внизу живота;
• дискомфорт, раздражение, жжение;
• бесплодие;
• воспалительные недомогания мочеполовых путей;
• выделения из влагалища;
• затрудненный гинекологический либо акушерский анамнез.

В категорию теста флороценоз NCMT включены разновидности микроорганизмов, провоцирующие половые инфекции:

• микоплазмоз;
• гонорея;
• трихомониаз;
• хламидиоз.

Кому показано назначение комплекса ПЦР тестов «Флороценоз»

ВАЖНО! Исследование проводят только женщинам репродуктивного возраста!

• пациенткам с цервикальными и/или вагинальными выделениями;
• пациенткам с воспалительными заболеваниями органов малого таза для установления этиологии, в том числе с подозрением на них;
• пациенткам с диагнозом «бесплодие» и «невынашивание беременности»;
• пациенткам с перинатальными потерями в анамнезе;
• пациенткам, которым планируется проведение инвазивных манипуляций на органах малого таза;
• пациенткам после завершения курса лечения системными антибиотиками широкого спектра действия;
• пациенткам, проходившим лечение заболеваний влагалища и шейки матки (контроль лечения);
• женщинам, планирующим беременность;
• при подготовке к ЭКО;
• беременным женщинам:
  • 1 триместр (1-12 нед.) – ФЛОРОЦЕНОЗ + NCMT (определение N.gonorrhoeae, C.trachomatis; M.genitalium и T.vaginalis)
  • 2 триместр (28-30 нед.) – ФЛОРОЦЕНОЗ»
  • 3 триместр (36-37 нед.) – «ФЛОРОЦЕНОЗ»
• беременным женщинам до и после коррекции истмико-цервикальной недостаточности;
• женщинам после смены полового партнера;
• женщинам после незащищенного полового контакта с новым/непостоянным партнером;
• женщинам, имевшим половой контакт с партнером, у которого установлена одна из ИППП;
• женщинам без постоянного полового партнера.

Флороценоз – аэробы

Проявления аэробного вагинита напоминают бактериальный вагиноз (снижением количества лактобактерий) и кандидоз (наличием зуда, выделения, воспаления), но лекарства от этих болезней при аэробном вагините не помогут.

Аэробный вагинит получается, когда лактобактерии заменяются преимущественно аэробными микроорганизмами. Аэробная флора многогранна и разнообразна, но главные возбудители аэробного вагинита:

• Enterobacteriaceae,
• Streptococcus spp.,
• Staphulococcus spp.

Без верной диагностики проведение надлежащего лечения аэробного вагинита затруднительно.

Как понять, что мне нужен анализ на аэробы?

• у Вас есть жалобы (зуд, жжение, выделения, воспаление);
• Вы давно и безуспешно боретесь с “беспричинным” воспалением влагалища;
• анализы показывают, что у Вас воспаление влагалища (количество лейкоцитов повышено), но специфические возбудители при этом не обнаруживаются.

Только в комплексе с тестами на NCMT-инфекции, кандидоз и бактериальный вагиноз анализ на аэробы будет информативным и позволит врачу увидеть полную правильную картину. По аналогии с бактериальным вагинозом, аэробные.

Результат теста

Облигатные патогены требуют лечения вне зависимости от того, в каком количестве выявлен возбудитель. В случае инфекций, вызванных условно-патогенными микроорганизмами, решение о необходимости лечения принимается по совокупности данных, среди которых особую роль (наряду с анамнезом и наличием жалоб) играет плотность обсемененности слизистых возбудителем. Поэтому NCMT-инфекции в тесте Флороценоз выявляются в качественном формате, а все остальные – в количественном.

Не ранее, чем через 4 недели, т.к. именно за это время остатки ДНК погибших микроорганизмов полностью устраняются из урогенитального тракта. Срок ожидания контрольного теста можно сократить до 2 недель, если проводить контрольное исследование методом NASBA, который выявляет РНК возбудителей, которая находится преимущественно в живых микроорганизмах. Исследование методом NASBA доступно для трихомониаза, гонококковой и хламидийной инфекциях, а также инфекции, вызванной микоплазмой гениталиум.

В каких единицах выдается количество микроорганизмов в тесте Флороценоз?

Количество условно патогенных микроорганизмов на бланке с результатом теста Флороценоз будет указано в геномных эквивалентах на миллилитр биоматериала, помещенного в транспортную среду (сокращенно – ГЭ/мл). Геномный эквивалент – это «объем» генетического материала, соответствующий одному геному бактерии, гриба или простейшего. Если в бактериологических исследованиях принято считать, что одной клетке возбудителя соответствует КОЕ (колониеобразующая единица) или ЦОЕ (цветообразующая единица), то в молекулярно-биологических исследованиях похожей единицей является ГЭ.

Выявленное методом ПЦР количество ГЭ напрямую отражает количество клеток возбудителя, в то время как КОЕ и ЦОЕ косвенно отражают количество возбудителя в образце и в значительной степени зависят от особенностей исполнения бактериологического исследования (времени и условий транспортировки биоматериала в лабораторию, использованных транспортных и ростовых сред и т.п.). В связи с этим установить универсальное соотношение между величинами КОЕ/ЦОЕ и ГЭ не представляется возможным. Однако, в сравнительных клинических испытаниях было показано, что, например, для условно-патогенных микоплазм (Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum и Mycoplasma hominis) 10 ГЭ = 1 КОЕ/ЦОЕ.

Величина ГЭ/мл в бланке результата будет выражена в экспоненциальной форме, удобной для понимания врачом, т.к. его волнует не точное количество выявленных возбудителей, в штуках, а порядок этой величины. Например, число ГЭ/мл, равное 4723546, будет записано так: 4,72Е+0,6. Такая форма записи позволит врачу легко понять, что количество возбудителя в этом примере превышает 10 в шестой степени, и сделать выводы о клинической значимости такой нагрузки.

Какие патогенные микроорганизмы определяет? Описание метода

До недавнего времени практикующих врачей беспокоила проблема отсутствия утверждённого алгоритма выявления урогенитальных инфекций у лиц женского пола, что также осложнялось низкой информативностью существующих способов диагностики. Итогом многолетних разработок ученых стал анализ на флороценоз. Что это такое исследование, которое избавляет от насущных проблем, врачи поняли сразу и моментально стали применять его на практике. Оно проводится с помощью метода полимеразной цепной реакции.

Нижеперечисленные микроорганизмы можно обнаружить с помощью анализа на флороценоз:

• кандиды;
• гонококки;
• хламидии;
• трихомонады;
• микоплазмы;
• уреаплазмы;
• папилломавирусная инфекция;
• лактобактерии;
• стафилококки;
• стрептококки;
• гарднереллы;
• атопобиум;
• энтерококки;
• мегасфера и пр.

Существует около 200 микроорганизмов, которые можно обнаружить во влагалище женщины. Но не все из них являются патогенными. Часть из них образует здоровую микрофлору и обязательно должны присутствовать в организме. Кроме того, существуют условно-патогенные микроорганизмы, которые могут спровоцировать развитие какого-либо заболевания только под воздействием определённых пусковых факторов

Таким образом, важно знать, что флороценоз – это такое исследование, результаты которого могут быть и качественными, и количественными. Это обусловлено тем, что для точной постановки диагноза необходимо оценить показатели концентрации микроорганизмов

Анализ может быть расширенным или комплексным. При назначении выбор его вида зависит от показаний. Комплексный флороценоз подразумевает выявление 4 основных патогенов. К ним относятся возбудители гонореи, хламидиоза, микоплазмоза и трихомониаза. Они объединены в одну группу, т. к. никогда не должны присутствовать в организме здоровой женщины. При их обнаружении необходимо пройти лечение. Расширенный флороценоз позволяет выявить все урогенитальные инфекции и нарушения микрофлоры. Точность исследования составляет 99 %.

До визита к врачу

Тест предназначен для женщин репродуктивного возраста (18-45 лет). У девочек и женщин в менопаузе состав микрофлоры влагалища отличается от такового у женщин репродуктивного возраста, из-за чего результаты теста могут искажаться.

По результатам сравнительных исследований, фаза менструального цикла на момент сдачи биоматериала для анализа не влияет на результат исследования. Исследование не рекомендуется проводить во время менструального кровотечения.

Исследование рекомендовано проводить не ранее, чем через 4 недели после последнего приема антибактериальных или антисептических препаратов. Накануне взятия мазка не рекомендуется проводить спринцевание влагалища.

Все компоненты теста прошли клиническую валидацию относительно традиционных методов исследования, являющихся «золотыми стандартами» диагностики отдельных урогенитальных инфекций. Например, высокие чувствительность и специфичность диагностики трихомониаза, гонококковой и хламидийной инфекций, а также инфекции, вызываемой микоплазмой гениталиум, подтверждены сравнительным исследованием  в Laboratory Reference and Research Branch, Division of STD Prevention, CDC, Атланта, США. Подробная информация о клинической валидации теста Флороценоз доступна по запросу.

Как осуществляется исследование

С понятием “флороценоз” – что это такое, и какие есть показатели для его проведения, мы разобрались. Теперь необходимо выяснить, как проводится сам анализ. Мазок на флору является бактериоскопическим обследованием соскоба, взятого из определенных мест. Тест дает возможность установить присутствие воспалительного действия, найти простейшие организмы, патогенную микрофлору, а также заподозрить нарушения гормонального состояния.

Как правило, врач-гинеколог для исследования производит забор содержимого из уретры, шейки матки и влагалища. Для такого мероприятия применяются дополнительные влагалищные зеркала и одноразовая лопатка с кругловатым краем. Со всех сомнительных областей берется проба, затем наносится небольшим мазком на стекло и отправляется в лабораторию.

Что такое Флороценоз

Комплекс ПЦР тестов Флороценоз – метод выбора для диагностики инфекционно-воспалительных заболеваний у женщин:

Комплексный ПЦР тест Флороценоз является единым целым, внутри которого, однако, есть разделение на синдромальные группы.

ВАЖНО! Инфекции, передаваемые половым путем (Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis; Mycoplasma genitalium; Trichomonas vaginalis) не относятся к условно-патогенным микроорганизмам, поэтому не включены в комплексный тест Флороценоз. Однако необходимо помнить, что при осмотре пациенток, особенно первичном, также нельзя исключить наличие ИППП, поэтому обследование на них должно назначаться всем пациентам, предъявляющим жалобы на наличие вагинальных выделений, либо имеющих показания к назначению исследования (см.ниже).

Преимущества комплекса ПЦР тестов Флороценоз:

• Направлен на диагностику инфекционно-воспалительных ЗАБОЛЕВАНИЙ, а не отдельных микроорганизмов
• В комплекс входит клинически обоснованный перечень возбудителей
• Выявление и дифференциация возбудителей, определяющих тактику терапии
• Формулировка заключения адаптирована к МКБ–10 пересмотра

Кроме того:

• Одинаковая диагностическая эффективность (более 98%)
• Максимальная информативность (1 забор биоматериала – скрининг всех клинически значимых инфекций)
• Быстрота получения результата (от 6 часов*)
• Простота забора материала для исследования – мазок из влагалища
• Сохранение эффективности метода на фоне выраженных признаков воспаления
• Возможность проведения исследования в любой день менструального цикла (за исключением периода менструального кровотечения)
• Возможность применения в любом триместре беременности
• Отсутствие специальных условий при транспортировке и хранении образцов**
• Широкое внедрение метода в рутинную практику
• Неоднократная международная валидация всех компонентов комплекса

* Срок выполнения исследования уточните в Вашей лаборатории

** При использовании реагента для транспортировки и хранения клинического материала «Транспортная среда с муколитиком (ТСМ)», кат.№ 953

В лаборатории

Технически тест можно выполнить за несколько часов. Обычно лаборатории устанавливают срок исполнения теста в 1-5 дней.

Тест Флороценоз выполняется методом ПЦР в «реальном времени». Суть метода ПЦР заключается в значительном увеличении количества специфических фрагментов ДНК выявляемых микроорганизмов и детекции этого процесса по увеличению флуоресценции реакционной смеси. Поскольку ДНК – это неотъемлемая и уникальная часть каждого живого организма, «перепутать» или «пропустить» ее аналитической системе практически невозможно. Именно поэтому метод ПЦР обладает такой высокой точностью в диагностике инфекций.

Флоронценоз – что это такое?

Если обращаться к медицинской терминологии, то можно охарактеризовать флороценоз так – это тест современной медицины, позволяющий выявить микроорганизмы, которые способствуют нарушению биоценоза (микрофлоры) влагалища.

Для медиков, это революционный метод в диагностировании микрофлоры женщины. С помощью данного исследования можно поставить диагноз каждой пациентке.

Микрофлора женщины детородного возраста имеет динамически меняющуюся систему во влагалище. Биоценоз представлен разнообразными бактериями, и это считается нормой в женской половой сфере.

Во влагалище женщины должны находится такие микроорганизмы:

• Лактобациллы (L.crispatus).
• Лактобактерии казеи (L.casei).
• Рамнозус (L.rhamnosus).
• Ацидофилус (L.acidophilus).

Кроме лактобактерий, которые располагаются во влагалище женщины, могут присутствовать и другие условно-патогенные микроорганизмы. Они не оказывают положительного влияния на микрофлору влагалища, но находятся в низких количествах, поэтому и не могут нанести вреда.

Если же число этих микроорганизмов возрастает, они наносят пациентке много неприятностей. Как правило, это проявляется в выделениях с неприятным запахам. К таким условно-патогенным микроорганизмам относятся:

• Гардинелла, атопобиум.
• Энтерококки, стрептококки.
• Уреаплазма, хоминис.
• Грибы Кандида.
• Гонорея.
• Трихомоноз.

Тест на флороценоз позволяет выявить возбудителя инфекции, и провести правильную терапию женщине.

Флороценоз – бактериальный вагиноз

Симптомы бактериального вагиноза известны многим женщинам. Это выделения обычно с неприятным запахом, напоминающим тухлую рыбу. Однако бактериальный вагиноз бывает и без симптомов (не без последствий в любом случае!).

Важно верно и своевременно диагностировать бактериальный вагиноз. Без лечения это заболевание увеличивает риск воспалительных заболеваний матки и придатков, осложнений беременности, преждевременных родов, увеличен риск заражения NCMT-инфекциями

Микрофлора здоровой женщины – это ансамбль множества микроорганизмов, первую скрипку в котором играют лактобактерии.

Бактериальный вагиноз  – состояние, при котором лактофлора полностью или частично замещается факультативно-анаэробными бактериями: в основном Gardnerella vaginalis и Atopobium vaginae. Они же есть и в нормальной микрофлоре, но в незначительных количествах.

Определение общего количества бактерий, лактобактерий, Gardnerella vaginalis и Atopobium vaginae методом количественной ПЦР в реальном времени – современный и точный способ диагностики бактериального вагиноза.

Как правильно проводить забор биоматериала для исследования «Флороценоз»

• Материал для исследования – мазок из влагалища.
• Для получения биоматериала ватный тампон необходимо ввести в задний и боковые своды, тщательно проводя по слизистой влагалища.
• После взятия материала тампон нужно поместить в пробирку, отломить (!!!) и оставить рабочую часть тампона в пробирке.

ВАЖНО! Ни в коем случае не использовать пинцеты или ножницы для обрезки зондов, т.к. это приводит к контаминации биологического материала

Материал можно хранить при комнатной температуре в течение 28 дней*.

* При использовании реагента для транспортировки и хранения клинического материала «Транспортная среда с муколитиком (ТСМ)», кат.№ 953

ВАЖНО!

Исследование предназначено только для женщин репродуктивного возраста.

В течение 3-х недель перед забором биоматериала пациентка не должна применять системные и местные антибактериальные и антисептические препараты, делать спринцевания

Наличие воспаления на слизистой влагалища не влияет на эффективность теста (чувствительность и специфичность)

Можно проводить в любой день менструального цикла (нежелательно обследования во время менструации).